За какво се използва Гама глобулин? Странични ефекти. Цена. Имуноглобулин Резонатив

Странични ефекти от Гама глобулин. За какво се използва. Цена. Анти Д гама глобулин и имуноглобулин. Ваксина и тест за антитела, къде да го направим? Резонатив

При биохимично анализиране на кръв се фиксира общото количеството на белтъчините. Те се намират в плазмата (серума) и са няколко разновидности, различаващи се по структура и изпълняваните функции.

Под действието на електрическо поле белтъчините се разделят на 5 – 6 фракции, които се отличават по местоположение, подвижност, структура и дял в общата белтъчна маса. Главната фракция е албуминът, който заема до 60% от общия обем на белтъчините в кръвната плазма. Другите фракции са глобулините.

Експериментални изследвания показват, че дори умерен психологически стрес с неголяма продължителност има капацитета да измени значително белтъчните фракции.

Какво е човешки Гама глобулин?

Фракцията гама (γ) включва най-важните белтъчини – имуноглобулини (IgА, IgМ, IgЕ, IgG), които са антитела и отговарят за местния и общия имунитет.

Имуноглобулините се изменят при имунен недоимък (намаляват или се увеличават), при остри възпаления и обострянето на хронични.

Намаляват при хронични инфектирания и възпаления, патологии на черен дроб (хепатит, цироза) в хронична форма, паразити, автоимунни процеси (ревматоиден артрит,  лупус еритематозус), онкопроцеси (миелома, лимфома);

Нарастват при прием на стероиди, плазмафереза, бременност. Излишъкът идва или от производство на аномални типове (при миелома, тумор) или на аномално количество имуноглобулини (автоимунни, чернодр. и др. хронични).

При някои от описаните състояния се налага инжектирането на γ – глобулинови фракции за нормализиране на състава на плазмата.

Ваксини гама глобулин

Основният имуноглобулин във ваксините с гама – глобулин е IgG. Препаратът се инжектира. Пасивният имунитет възниква след няколко часа и се задържа 2 седмици.

Имуноглобулини (гама-глобулини) се извличат от кръв, очистват се и се концентрират, за да съдържат високи титри антитела. Освобождаването им от баластните белтъчини намалява токсичността, осигурява бързо реагиране и здраво свързване с антигените.

Приемането на гама – глобулини отвън намалява количеството на алергичните реакции и усложнения, възникващи при въвеждането на хетерологична плазма. Съвременната технология за получаване на човешки имуноглобулин гарантира гибел на вируса на инфекциозния хепатит.

Трите основни имуноглобулини – как изглеждат, 3 D модел

Ваксина Анти Д Гама глобулин

Имуноглобулините са биопродукти с готови антитела, които създават кратък (до 20 дни) пасивен имунитет, който е изкуствено придобит. Има неспецифичен (човешки) γ – глобулин и специфичен, който е насочен към конкретен причинител на заболяване. Тогава той е извлечен от ваксиниран или преболедувал конкретното заболяване човек.

Кога се слага Анти Д Гама глобулин?

Анти Д е специфична ваксина. Тя се инжектира на бременната преди и след раждането, когато тя има (-) резус фактор.

Обяснение: ако майката е с отрицателна група на кръвта, а детето наследява положителен резус от бащата, има риск от резус – конфликт. Имунитета на майката оценява детето като агресорно тяло и се опитва да го отхвърли.

Рискът от конфликт с всяка бременност нараства с 10%. Затова на жената се предлага въвеждането на имуноглобулин. Това е антирезусен имуноглобулин, който е различен от човешкия имуноглобулин, който се използва при инфекциозни болести. Неговото приложение е само върху бременни.

Инжекция Анти Д Гама глобулин, цена

Анти Д Гама глобулин – препарат с точното име, не се продава към момента. В сайта на Фрамар е останала позицията, но тя е изчистена от съдържание. Единствената човешка ваксина от този вид е Резонатив, производство на белгийска фарма компания.

Резонатив. Човешки анти-D имуноглобулин

Представител на антирезус ваксините е белгийската Резонатив. Инжекционният разтвор е 2 мл с концентрация от 625 IU за всеки милилитър.

Според показанията на производителя, Резонатив се прилага профилактично при Rh (-), при раждане на Rh (+) дете, при аборт или риск от такъв, при патологични бременности и инвазивни процедури след зачеването (напр. биопсия или ръчна промяна на положението на детето).

Извън бременността има едно приложение. Бие се на хора с Rh (-), на които по грешка е прелята (+) кръв.

Аптеките продават по 1 ампула, като цената е 176,55 лв – 182.27 лв.

Мнения за ваксината Резонатив

В българските форуми не се коментира качеството и действието на самата ваксина. Жените се вълнуват за случаите, в които тя е необходима, като има опасения и за излишно поставяне.

Друг интересуващ ги въпрос е цената на препарата. Коментира се, че има българска ваксина на 1/3 от цената на белгийската. За неин дистрибутор се сочи фирма Булмар. Но договор от 2017 г. показва, че Булмар доставя на болниците ампула Анти Д Гама глобулин на цена от 122 лв.

ВАЖНО: Вижте още мнения за Резонатив и гама глобулин и оставете и вие своя отзив ТУК, в нашия форум с коментари! Поставяли ли сте си? Помогнали ли са ви? Какви странични ефекти имахте?

Какво е имуноглобулин

Имуноглобулин и γ глобулин се ползват като синонимни думи, защото гама глобулинът е съставен от имуноглобулини. Като фармацевтичен продукт това са препарати, които подават готови антитела за разлика от ваксините, които провокират тяхното естествено създаване в организма. За разлика от естествения имунитет, изкуственият е преходен, но помага на тялото да „навакса“.

Структура на имунните глобулини в кръвта

Серуми за терапия се получават от хора и от животни, главно коне, които са хиперимунизирани. Човешките се наричат хомологични, животинските – хетерогенни. С животинските препарати се случва (рядко) развиването на серумна болест – алергичен отпор на въведения препарат. Това е усложнение с най-тежка проява анафилактичен шок.

За какво се използва Гама глобулин?

Препаратите с имуноглобулини са създадени спрямо различни причинители.

Антистафилококов гама глобулин

Ако донорът е преболедувал или ваксиниран срещу стафилококова инфекция, то в кръвта му има антистафилококови тела. Извлеченият от такава кръв продукт създава незабавен имунитет против стафилококи.

Има антипротейни, антисинегнойни, антитоксична и други имуноглобулини.

• Против сепсис. Препаратите с имуноглобулини купират сепсиса и потискат проявата на общ възпалителен отговор. Провежда се с цел профилактика срещу усложнения при особени рискови групи като недоносени деца с хипоимуноглобулинемия. Досега са изпробвани три вида препарати с имуноглобулини – предимно IgG, обогатен с IgM и IgA, и специфичен, в частност антитела спрямо ендотоксин;
• Против тетанус. Има три дозировки – профилактична, при големи поражения и силно замърсени рани и трета – терапевтична. Максимална концентрация на антитела се достига до 48 часа и държи до 4 седмици;
• Други случаи. Серопрофилактика се провежда против анаеробни инфекции, дифтерия, бяс, сибирска язва, ботулизъм, кърлежов енцефалит, морбили, ковид, грип, и др.

Гама глобулин на ампули

Този продукт не е в производство отпреди 10 години (от 2012 г.). Той се е произвеждал от Националния център по заразни болести, неговото подразделение БулБио. Бил е на ампули 10%, 1 мл и е струвал 2.70 лв. И досега се откриват следи от този продукт в аптечните сайтове, което заблуждава, че доскоро е бил наличен или че отново ще бъде зареден.

За и против

Имуноглобулините са средства за корекция на имунитета. Чрез тях се противостои на инфекциозни агенти. И се възстановява нивото на IgG антителата. Благодарение на тази ваксина почти напълно е изкоренена тежката и смъртоносна болест тетанус. Няма негативни мнения и противници на инжектирането на антиинфекциозни имуноглобулинни ваксини.

Въпросът „за и против“ възниква относно имуноглобулините при бременност. Те помагат да де съхрани плода и да се продължи процеса на износване. Но влиянието на ваксината върху детето не е изучено напълно. Въпреки че не са регистрирани негативи, опасения от тяхното възникване съществуват. Противниците на ваксината настояват тя да се въвежда само при крайна необходимост и да не се прекалява с целите на профилактиката.

Профилактика

С имуноглобулинните препарати се провежда профилактика, но не по принцип, а само екстрена. Това значи – при възникване на рискова ситуация.

Например при ухапване от куче или одиране на ръждив пирон се инжектира противотетанусна ваксина, за да се пресече евентуално разболяване от тетанус. Това е индивидуална превенция.

Има случаи на нужда от масова превенция. Например единственият начин да се противостои на кърлежов енцефалит в природни огнища на разпространение е ваксинацията на всички жители, обитаващи тази територия.

Антителата играят ключова роля в развитието на имунитета след ваксинация. В резултат на контакта с антигените във ваксината имунната с-ма изработва собствени антитела. В началото те са неустойчивите IgM, а после изработва устойчивите IgG.

Например, при ваксинация против хепатит В ваксината се въвежда трикратно с определен интервал между инжектиранията. Това позволява да се създаде устойчив имунитет спрямо болестта.

Ефективността на профилактиката се оценява по количеството антитела IgG.

Странични ефекти от Гама глобулин

Преди 70 г. педиатърът  Огдън  Брутон прави опит да лекува хронични белодробни инфекции с гама глобулин. Той първи забелязва, че тези фракции липсват в кръвта на болните. Брутон установил, че гама глобулин от здрав човек в доза 3.2 г на месец напълно възстановява имунитета.

Участие на протеините в кръвния серум

По-късно при масово въвеждане на препаратите с гама глобулинови фракции в клиничната практика се откриват странични ефекти. Те се проявили при големи дози (над 100 – 150 мг/кг) и при бързо венозно въвеждане. Регистрирани били висока Т°С, конвулсии, понякога колапс.

Започват опити да се намалят тежките странични ефекти и се стига до заключението, че:

Причина за повечето негативи е несъвършенство на процеса на очистване. Заради него в крайния препарат попадат т. нар. ранни фракции IgA, IgM и странични белтъчини, които изобро не са имуноглобулини.

Така се стига до профила на безопасния гама-глобулинов препарат.

Той съдържа само IgG – късен имуноглобулин, който остава в кръвта дълго след имунизацията, има pH (6,4–7,2), формата е лиофилизат за по-голяма стабилност при съхранение.

В листовката на Резонатив производителят предупреждава за възникването на главоболие, сърцебиене, ниско кръвно, виене на свят, повръщане, кожни реакции, болезненост в ставите, дискомфорт, вкл. в гърдите, треперене и алергични реакции.

Незабавно се търси медиц. помощ при възникване на хрипове, спазми, трудно преглъщане и дишане, посиняване и обриви, подуване на лице, болки в гърдите.

Лечение с гама глобулин

Първият стандартизиран гама глобулин за венозно въвеждане е Gamimune. От 1979 г. се прилага за лечение на първичен имунен дефицит. В доза 3.3 мг/ мес. той предотвратява дихателни инфекции.

През 80-е години схемите на лечение претърпяват известни промени. Установено е, че главна роля играе дозата, а не периодичността на инжектиране. През 1987 г. били направени изпитания с високи дози, при които ориентир е не теглото на пациента, а концентрацията на IgG в кръвта.

Следва създаването на схеми при тромбоцитопенична пурпура и системен васкулит. За второто гама глобулинът е предложен за първа линия на терапия, много ефективна. Следва работа по различни автоимунни синдроми като Гийен Баре, Епштайн Бар и др. Гама-глобулинът удържа победа в 54% от случаите и пациентите стават на крак по-бързо.

Гама глобулин е одобрен за лечение на възпалителна полиневропатия, за мултифокална моторна невропатия, като поддържаща терапия при хронична лимфолевкоза и др. онкопатологии. Остава открит въпросът за ползата от имуноглобулините при СПИН.

Изследвания и референтни стойности

Определянето на количествените и качествените изменения в основните фракции на протеини в кръвта се ползва за диагностика и контрол върху остри и хронични възпалителни процеси от инфекциозен и неинфекциозен характер, а също при онкологични и някои други.

Изследването се нарича протеинограма (Serum Protein Electrophoresis – SPE или SPEP). Метод на изследване – капилярна електрофореза. Мерна единица – грам на литър и процент. Биоматериалът за изследване е венозна кръв.

• Подготовка за изследването: провежда се на гладно. За деца до 1 г. паузата без храна е 40 минути, до 5 г. е 3 часа, за възрастни – 12 часа. Пие се само негазирана вода. Изключват се стрес и напрежение (физическо и психическо) 30 мин. преди анализа. В този срок не се пуши.
• Какво се прави: от кръвта се отделят 5 белтъчни фракции – албумин и четири имуноглобулини;
• За какво се прави: за диагностициране на различни синдроми на имунен дефицит. При широк спектър от състояния се наблюдава количествено и качествено изменение на протеиногламата.

Заболявания са най-различни – от хронична сърд. недостатъчност до вирусен хепатит). Затова резултатът от електрофорезата не може да е краен и категоричен за посочване на конкретно заболяване. Той не е еднозначен диагностичен критерий, а заедно с него се анализират клинични симптоми, лабораторни и инструментални данни.

• Полза от изследването: открива остри или стари инфекции, автоимунни състояния, някои проблеми с ч. дроб и бъбреци.

Референтни стойности

Повишен гама глобулин. Какво се прави?

Причини за високи стойности са амилоидоза, цироза, лимфолевкоза, криоглобулинемия, муковисцидоза, Хашимото; ювенилен и обикновен ревм. артрит, множествена миелома, моноклонална гамапатия, саркоидоза, системна склеродермия, лупус и др.

С помощта на кръвния анализ за гама глобулини и с други методи се установява заболяването и се избира тактика за лечение. Пак с такъв анализ се проследяват постигнатите резултати.

Видове имуноглобулин

При бозайниците съществуват пет типа вериги — α, γ, δ, ε и μ, които съответстват на пет изотипа (класове)антитела – имуноглобулините А, G, D, E и М. Те имат колосална вариативност.

• Имуноглобулин m. Това е най-бързото антитяло, то се създава първо в отговор на постъпилия възбудител. Осигурява първичния имунен отговор. Пуска имунния механизъм, причинява залепване на бактериите, неутрализира вирусите. Концентрацията на IgM показва активна инфекция, защото тези антитела се разпадат до 5 денонощия след среща с чуждия агент. Вероятните болести са остра инфекция, автоимунен процес, пиелонефрит, миелома. Ниско ниво се наблюдава при недоимък на хуморалния имунитет – при хронични вирусни заболявания, които изтощават имунната защита;
• Имуноглобулин е. Общите имуноглобулини от този клас са показатели за алергична реакция и помагат тя да се отличи от заболявания със сходни признаци като ринит, дерматит, бронхит. Повишените нива свидетелстват за хиперчувствителност, дерматит, астма. Открива се при инф. мононуклеоза, цироза, имунодефицит, автоимунни и наследствени предразположености. IgЕ ске понижава при онкология и слаб имунитет;
• Имуноглобулин g. Отразява функционирането на хуморалното звено на имунната с-ма, особено при повторно навлизане на чужди агенти. Анализира се за установяване на имунен дефицит, на причините за повторни инфекции, за оценка на имунната с-ма, при хемоонгологични и автоимунни заболявания, а също за контрол на терапията с имуноглобулини. IgG започва да се изработва 4-5 дни след срещата с чуждия агент. Осигурява имунната памет и се задейства при повторна среща;
• Имуноглобулин а. Той е показател за оценка на местния имунитет, за протичането на остри инфекциозни процеси в ч. дроб, бъбреците, за хронични възпалявания. IgA се съдържа в телесните секрети – в млякото, в респираторните и чревни секрети, в течностите на сълзите и слюнката. Защитава лигавиците от вируси и бактерии.

Тест за антитела

Те намериха конкретно и масово приложение във връзка с коронавирусната инфекция. Бяха създадени експресни тестове с подаване на резултат до 5 минути. Те се правят с мазка от носоглътката, а при чувствителни пациенти – с капка слюнка. Това е най-бързият начин да се узнае дали човек е преболедувал коронавирус, дали е ваксиниран или не.

Две ваксини с антитела – едната при (-) резус, а другата е против тетанус

Лабораторните тестове се правят по-бавно, но дават по-точен резултат. Чрез тях се определя количеството специфични белтъчини, необходими за защита на организма.

С експресния тест разбираме просто дали има или няма инфекция. С лабораторния тест разбираме колко стара е тази инфекция и на какъв етап се намира от развитието си.

Положителният резултат за антитела IgА показва, че човек боледува от дадената инфекция, например от ковид. Но да се определят антитела А е по-скъпо. Затова се определят антителата М и G.

При всички инфекциозни болести, както дадохме пример с коронавируса, се търсят М и G.

• IgМ се появяват в кръвта на трети или четвърти ден от началото на болестта и започват да падат към 7-я ден. Те са маркер за острата фаза на болестта.
• Появата на IgG е признак, че човекът е преболедувал дадената инфекция (короавирусна в нашия пример) и клетките на имунната му система вече познават възбудителя. Антителата от типа G започват да се появяват към 14-я ден от болестта.

Референтни стойности

До 2020 г. „цари анархия“ в определянето на реферетнтните стойности. Производителите ги определят по различни структури и дори по няколко структури едновременно. Било трудно да се разчитат резултатите, а да се конвертират единиците – невъзможно.

Общи единици се въвеждат една наскоро. СЗО взема образци от плазмата на преболедували хора, от ваксинирани и от неболедували. Тези материали се тествали в 51 лаборатории, без да се казва кой материал от какъв донор е.

Една от пробите със смесена плазма от разни преболедували хора показала еднакъв резултат по количество антитела във всички лаборатории. Тази епруветка бива стандартизирана. Тя се размножава, разфасова се на ампули оп 0.25 мл и в тях има 250 стандартизирани международни единици свързваща активност на антитела.

Вече новите производители се равняват по този международен стандарт и гарантиран единен резултат.

Как се разчитат резултатите по количество IgG:

1. По-малко от 10,0 единици на мл — няма антитела;
2. Между 10,0 и 150,0 единици – има антитела, но техният ефект не е достигнал максимума си. Има риск от разболяване, но инфекцията ще протече по-леко;
3. Над 150,0 единици BAU/мл — има антитела, вирусо-неутрализиращият ефект е добър, риск от заболяване – минимален.

Мерната единица е BAU/мл.

Повишени стойности на имуноглобулин

• Повишеното ниво на IgG свидетелства за положителна динамика към оздравяване след първична инфекция или възникване на вторична инфекция. Възможно е автоимунно заболяване, протичащо в хронична форма.

Не трябва да се изключва имунен дефицит. Сходна картина дават онкологични проблеми с кръвта – разните типове лимфоми, и множествена склероза.

Подобни резултати показват още муковисцидоза, паразитна инвазия, гранулематоза, невросифилис.

Вливане на имуноглобулин, цена

То се предприема, когато имуноглобулин G е понижен, за което също си има причини. Това е свидетелство за физиологична хипогамаглобуленемия. Среща се при нисък хуморален имунодефицит –  първичен, вродено заболяване, откривано при децата. Също така при премахване на далака, синдром на Луи – Бар и при недоимък на вит. В12.

От списъка на възможните причини не трябва да се изключва нефротичен синдром, заболяване на дебело черво с възпалителна природа и други – пълният списък е дълъг. Конкретна диагноза поставя специалист на база клинична картина, резултати от множество анализи – не само на типовете имуноглобулини, но и на други компоненти на кръвта.

Най-актуални са имуноглобулинните проверки при децата, защото с тях се оценява работоспособността на имунитета. Необходимо е да се отстрани първопричината и показателят да се върне в норма.

Лечение с имуноглобулин

Въвеждането на имуноглобулин G представлява заместваща терапия на имунодефицитни пациенти при липсата или ниско ниво на нужните антитела. Използва се за предотвратяване на инфекциозни заболявания и за създаване на пасивен имунитет.

Лечението с имуноглобулини се провежда на всеки 3 – 4 седмици.

Пациенти с автоимунни заболявания получават препарата във високи дози, около 1 – 2 грама на килограм от телесната маса, с цел намаляване на тежестта на заболяването (напр. дерматомиозит).

Венозното въвеждане на имуноглобулини се прилага при някои остри инфекции, например при болест на Кавазаки и ХИВ при деца.

Вижте и ТОВА:

• Какво лекува Бронховаксом? Мнения. Схема за деца. При коронавирус?
• Респивакс за деца. Мнения. И за възрастни. Вреден ли е? Странични ефекти.

Маргарита Алексиева

Казвам се Маргарита Алексиева Рисувам, пиша, обичам животните. Но най-важното е здравето на човека. И най-високоплатената работа не може да върне здравето на човека. Писала съм за сериозни медии като „Хасковска Марица“ и Лекар.БГ. Сътрудник съм на zdrave.ws от 2013 г.